Entwicklung neuer fester SR-Darreichungsformen durch natürliche Polysaccharide

Die vorliegende Studie umfasst den Entwurf und die Entwicklung einer neuartigen festen Darreichungsform mit verzögerter Freisetzung eines tuberkulosehemmenden Medikaments durch natürliche Polysaccharide. Zunächst wurde die Isolierung von Polysaccharidstudien als Entwicklungsprozess durchgeführt, bei dem die physikalischen, chemischen und mechanischen Eigenschaften eines neuen Polysaccharids durch verschiedene Parameter charakterisiert wurden. Die Isoniazid-Tabletten wurden durch Nassgranulierung unter Verwendung natürlicher Polysaccharide in verschiedenen Verhältnissen hergestellt. Das vorbereitete Granulat wurde anhand von Parametern wie Schüttdichte, Stampfdichte, Komprimierbarkeit des Pulvers, Fließeigenschaften des Pulvers und Schüttwinkel bewertet. Die Bewertungsparameter der Tablette wurden überprüft, wie z. B. Gewichtsvariation, Dicke, Härte, Friabilität, Gleichmäßigkeit des Wirkstoffgehalts und Quellungsindex. Die Ergebnisse der In-vitro-Auflösungsstudien von Tabletten mit verzögerter Freisetzung (Charge F1-F5) werden gezeigt. Die kinetische In-vitro-Studie zur Wirkstofffreisetzung wurde mit dem Modell nullter Ordnung, erster Ordnung, dem Higuchi-Modell und dem Korsemeyer-Peppas-Modell durchgeführt.