Formulierung und Bewertung von Mosaprid-Matrix-Tabletten mit verzögerter Freisetzung

Die vorliegende Studie wurde zur Entwicklung von Mosapridcitrat-Dihydrat-Matrixtabletten mit verzögerter Freisetzung durchgeführt. Matrixtabletten aus Mosapridcitrat-Dihydrat mit zwei verschiedenen Viskositätsgraden von Hydroxypropylmethylcellulose wurden durch Trockengranulation und direkte Kompression hergestellt und bewertet.Die Studie zeigte, dass die Kombination von HPMC K4M und HPMC Mosapridcitrat-Dihydrat die Häufigkeit der Einnahme verringern kann. Es ist zu erwarten, dass dadurch die Häufigkeit der Verabreichung reduziert und die dosisabhängigen Nebenwirkungen, die mit der wiederholten Verabreichung herkömmlicher Mosapridcitrat-Dihydrat-Tabletten verbunden sind, verringert werden können. Die kumulative Wirkstofffreisetzung der innovativen Marke (MOZA SR, Intas Pharmaceuticals) von Mosapridcitrat-Dihydrat-Tabletten mit verzögerter Wirkstofffreisetzung wurde in einer In-vitro-Auflösungsstudie verglichen.Daraus lässt sich schließen, dass eine einmal täglich einzunehmende Tablette mit verzögerter Wirkstofffreisetzung von Mosapridcitrat-Dihydrat, die eine kurze Halbwertszeit aufweist, ein zufriedenstellendes Profil der verzögerten Wirkstofffreisetzung aufweist, das eine verbesserte Bioverfügbarkeit, eine erhöhte therapeutische Wirksamkeit und eine bessere Patientencompliance bewirken kann.