Medizinprodukte – Bestandsverzeichnis und Medizinproduktebuch

Jedes Gerät. Jede Kontrolle. Belegt.Seit Februar 2025 gilt eine neu gefasste Medizinprodukte-Betreiberverordnung mit neuer Paragrafenfolge. Dieses undatierte Buch führt Bestandsverzeichnis (§ 14) und Medizinproduktebücher (§ 13) zusammen: mit Einweisungen, STK nach § 12, MTK nach § 15 und Anlage 2, Instandhaltung, Störungen und Vorkommnismeldungen nach MPAMIV § 3.Das steckt drin- Grundlagen: Rechtsrahmen, Pflichten je Produkt, STK, MTK-Fristen, Meldungen- Bestand: 6 Seiten Bestandsverzeichnis, Fristenübersicht, Pflichtenzuordnung- MP-Buch: 20 Medizinproduktebücher je 4 Seiten- Einweisung: 10 Einweisungsnachweise mit Unterschriftenliste- Vorkommnis: 6 Vorkommnisblätter, Sicherheitsinformationen, Rückrufe- Weiteres: Instandhaltung, AED-Sichtprüfung, AußerbetriebnahmeSoftcover, 140 Seiten, DIN A4, Innenteil schwarz-weiß, gut lesbare Schrift ab 10 pt.Organisations- und Dokumentationshilfe: keine Rechts- oder Fachberatung. Ersetzt weder Herstellerangaben noch Kontrollen durch befugte Personen. Rechtsstand 10/2026. Abbildungen: echte Innenseiten.