Mycophenolat-Tabletten zur Verhinderung der Immunabstoßung von Transplantaten

Die immunsuppressive Therapie zielt darauf ab, eine akute Abstoßung zu verhindern und die Funktion des transplantierten Organs zu optimieren. Mycophenolat-Natrium ist ein von Penicillium brevicompactum produzierter Sekundärmetabolit, der antibiotische und immunsuppressive Eigenschaften besitzt und zur Verhinderung der Abstoßung von Nierentransplantaten eingesetzt wird. Es hemmt die Inosin-Monophosphat-Dehydrogenase (IMPDH) und blockiert die Bildung von Guanosin-Nukleotiden im de novo-Weg der DNA-Synthese in der T-Zelle. Es wird oral verabreicht, in einer empfohlenen Dosis von 1,44 g pro Tag. Mycophenolat-Natrium ist in 180-mg- und 360-mg-Tabletten erhältlich. Eine magensaftresistente Formulierung von Mycophenolat-Natrium befindet sich in der Entwicklung und wird derzeit in der klinischen Phase IV getestet. Dieses Buch bietet Einblicke in die Formulierungsentwicklung und die Aspekte der In-vitro-Evaluierung von magensaftresistenten Mycophenolat-Natrium-Tabletten, einschließlich der Entwicklung von HPLC-Analyseverfahren, Kompatibilitätsstudien, Formulierungsentwicklung, Evaluierung von Darreichungsformen, Wirkstofffreisetzung und Stabilitätsstudien.