Pulsincap DDS für die Chronotherapie

Die vorliegende Arbeit zeigte, dass die pulsierende Freisetzung von Bambuterol HCL erfolgreich durch ein Pulsincap-Wirkstoffabgabesystem formuliert wurde. Bei der Formulierung der pulsierenden Wirkstoffabgabe wurden hydrophile Polymere verwendet, die ein erodierbares Verhalten zeigen, d.h. HPMCK4M mit niedriger Viskosität für den Hydrogelpfropfen. Es wurde Natriumstärkeglykolat verwendet, das bei der Hydratation einen Innendruck erzeugt und den Zerplatzungseffekt hervorruft. Auf der Grundlage eines 32-faktoriellen Designs wurden 9 Chargen formuliert, von denen F3, F6 und F9 200 mg HPMCK4M enthielten. In diesen Formulierungen wurde die erforderliche Verzögerungszeit von 6 Stunden aufgrund der höheren Konzentration von HPMCK4M nicht erreicht. Im Falle von F2, F5, F8 wurde eine Konzentration von 175 mg HPMCK4M verwendet. Diese Formulierungen zeigten eine Wirkstofffreisetzung von 4 bis 9 Stunden, so dass auch diese Chargen nicht in der Lage waren, eine signifikante Verzögerungszeit zu zeigen.F1, F4, F7 enthielten eine Konzentration von 150 mg HPMCK4M. Im Falle dieser Chargen waren die Ergebnisse zufriedenstellend und die erforderliche Verzögerungszeit wurde ebenfalls erreicht. Unter diesen drei Chargen wurde F4 als optimierte Charge ausgewählt, da sie die maximale Freisetzung, d.h. bis zu 61% in 6 Stunden, zeigte und der Rest des Medikaments in 8 Stunden freigesetzt wurde.