Stabilitätsindikative RP-HPLC-Methode für die kombinierte Darreichungsform

Es wurde eine einfache, schnelle, genaue, empfindliche, präzise und isokratische RP-HPLC-Methode für die Analyse von Nebivolol-Hydrochlorid und Indapamid in einer kombinierten Tablettendosierungsform entwickelt. Die beste Trennung wurde mit einer C-18 Umkehrphasensäule (250 mm x 4,6 mm, 5¿m Partikel) mit 50 mM Kaliumdihydrogenphosphat, pH 3,5 eingestellt mit Orthophosphorsäure, Acetonitril und Triethylamin im Verhältnis (30:70:2 v/v) als mobile Phase erreicht. Die Durchflussrate wurde auf 1 ml/min eingestellt und die Detektion erfolgte bei 254 nm. Die Retentionszeit von Nebivololhydrochlorid und Indapamid wurde mit 3,407 min. bzw. 5,470 min. bestimmt. Die Methode wurde für die Kombination mit Parametern wie Linearität, Genauigkeit, Präzision und Reproduzierbarkeit validiert. Die lineare Reaktion für Nebivololhydrochlorid und Indapamid lag im Bereich von 50-150 ¿g/ml bzw. 15-45 ¿g/ml. Die prozentualen Wiederfindungen für Nebivololhydrochlorid und Indapamid betrugen 99,87 ± 0,20 bzw. 99,93 ± 0,187. Die Studie wurde erweitert, um eine Methode zur Stabilitätsanzeige zu entwickeln, bei der Säure-, Basen-, Oxidations- und thermischer Abbau durchgeführt wurden.