Validierung Spektrophotometrischer Methoden

Für die gleichzeitige Schätzung von Norfloxacin und Tinidazol in pharmazeutischen Darreichungsformen wurden zwei einfache, genaue und reproduzierbare spektrophotometrische Methoden entwickelt. Die erste Methode umfasst die Bestimmung mit der AUC-Methode (Area Under Curve Method); die gewählten Probenahmewellenlängen sind 272-282 nm und 313-323 nm über die Konzentrationsbereiche von 2-12mig/mL bzw. 3-18 mig/mL für Norfloxacin bzw. Tinidazol. Die zweite Methode umfasst die Bestimmung mit der Q-Analyse-Methode (Absorptionsverhältnis-Methode); die gewählten Probenahmewellenlängen sind 277 nm und 318 nm über die Konzentrationsbereiche von 2-12 mig/mL bzw. 3-18 mig/mL für Norfloxacin und Tinidazol. Die Ergebnisse der Analyse wurden statistisch validiert und Wiederfindungsstudien wurden gemäß den ICH-Richtlinien durchgeführt.