Zellschritte und Routinemässige Anwendungen

Humanarzneimittel auf Zellbasis sind hinsichtlich der Herkunft und des Typs der Zellen sowie der Komplexität des Produkts sehr heterogen.Bei den Zellen kann es sich um selbsterneuernde Stammzellen, engagiertere Vorläuferzellen oder um abschließend differenzierte Zellen handeln, die eine bestimmte definierte physiologische Funktion ausüben.Die Zellen können autologer oder allogener Herkunft sein. Darüber hinaus können die Zellen auch genetisch verändert sein. Während Zellen allein, in Verbindung mit Biomolekülen oder anderen chemischen Substanzen verwendet werden können, sind für dieses Kapitel diejenigen Fälle von Bedeutung, in denen Zellen mit Strukturmaterialien kombiniert werden, die allein als Medizinprodukte eingestuft werden könnten.